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干法制粒技術探討

干法制粒技術探討

2024-08-06 概述干法制粒就是藥物和稀釋劑、崩解劑、滑潤劑等混合均勻，壓縮成條帶或片狀后，再粉碎成所需顆粒大小的方法。固體制劑生產目前在醫藥產品生產中仍然是最常見的，但是有些產品由于物料流動性較差，所以必須經過制粒才可以改善物料的流動性，目前制粒是生產固體劑型以改善粉末性質的一種常見的操作方法。干法制粒的目的一般是改善物料流動性、消除濕法制粒引起的降解從而提高產品穩定性、防止物料間分層現象、增加堆密度等。干法制粒技術相比于更成熟的濕法制粒技術具有許多優勢，但同時也存在一些問題，下面讓我們一起來看看干法制粒技術的優勢及缺點吧。干法制粒的優勢及缺點1、干法制粒的優勢干法制粒是一種團聚的過程。選擇干法造粒工藝既有產品優勢，又有工藝優勢。一般來說，干法造粒相比于濕法造粒的一個主要的優點是不需要水或任何有機溶劑。因此，這種方法對一些藥物特別適用，因為有些藥物對水分或…

利用干法制粒機生產的飼料有哪些優勢

利用干法制粒機生產的飼料有哪些優勢

2024-08-06 干法制粒機送料結構對藥物的干軋成型片狀效果起到了決定性作用。國內送料系統一般都采用異形不等距螺桿直接送料，可在送料過程中給送料螺桿一定的預壓力，這樣保證了壓制物料的硬度和厚度，使壓出來的藥品片狀物達到所需要求。干法制粒機制粒系統的關鍵是將軋合形成的片狀物經破碎、造粒后，要求得到顆粒均勻且成品率高的顆粒，本公司采用先將片狀物料破碎，再經滾筒旋轉滾壓至篩網的制粒結構?？纱蟠筇岣叱善飞a效率。利用干法制粒機制粒的飼料有很多的優勢；1. 可避免動物挑食。配合飼料配方有多種原料，營養全面，可防止動物從粉料中挑選其愛吃的，拒絕攝入其他成分的現象。由于干法制粒機顆粒飼料在貯運和喂飼過程中可保持均一性，可減少喂飼損失8%——10%。2. 飼料報酬率高。在干法制粒機制粒過程中，由于水分、溫度和壓力的綜合作用，使飼料發生一些理化反應，使淀粉糊化，酶的活性增強，能使被喂飼動…

為什么說干法制粒機是未來發展的大趨勢？

為什么說干法制粒機是未來發展的大趨勢？

2024-08-06 干法制粒機隨著我國在醫藥行業的質量方面不斷提升，在發展的進程中，也起到不可或缺的作用。干法制粒的方法是一種環保式的制粒工藝，可以直接將藥粉壓制成顆粒，適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料進行造粒。據了解，通過控制系統將調節不同物料及同一種物料，利用工藝參數的性及重復的調整，的生產出高質量的顆粒。這樣的制品有利于提高顆粒的穩定性、崩解性和溶散性。在干法制粒機中，所有能接觸到物料的部分都進行了密封處理，能夠完全避免物料中混入潤滑油等雜質所導致的藥品質量問題。此外，造粒后堆積密度顯著增加，大大減少了揚塵，降低了物料浪費，更加便于貯存和運輸。再加上耗能低，零廢棄排放，大幅降低了制藥工業對環境的污染，在提高企業經濟收益的同時大大改善了自身的社會形象。未來，干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。制粒新技術的應用，可大大地提高中藥顆粒的制備…

中藥配方顆粒制粒工藝的“優一”之選：干法制粒

中藥配方顆粒制粒工藝的“優一”之選：干法制粒

2024-08-06 2021年2月10日,國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布了《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》( 2021年第22號) (以下簡稱《公告》)，擬結束中藥配方顆粒試點，并明確了試點工作結束后的監管思路，自 2021 年 11 月 1 日起施行。自此，施行了長達20多年的中藥配方顆粒試點宣告結束，行業進入群雄逐鹿的全新階段。試點宣告結束，預示著相關藥企迎來重大利好，目前中藥配方顆粒市場規模已超過 500 億，其中布局中藥配方顆粒的多家企業年營收均在 10 億元以上，而在國家“全面放開中藥配方顆?！笔袌龊笠布磳⒂瓉砜焖侔l展的春天。工信部數據顯示，2019年中藥配方顆粒市場規模約503億元，2020年約533億元。攜療效確切、服用便捷等優勢，隨著配方顆粒對傳統中藥飲片加速替代，業界判斷會形成千億規模市場?！豆妗返谌龡l明確了：生產中藥配方顆粒的中藥生產企業應當取得《藥品生…

中藥配方顆粒生產工藝技術

中藥配方顆粒生產工藝技術

2024-08-06 1、中藥配方顆粒是如何生產的？中藥配方顆粒的生產是依據傳統中藥湯劑的煎煮要求，根據不同品種分別制定生產工藝規程，其基本工藝路線是：優選中藥材，炮制加工、提取、濃縮，干燥、制粒、包裝、檢驗。 2、中藥配方顆粒與傳統湯劑煎煮方法一樣嗎？中藥配方顆粒和傳統湯劑煎煮方法相似，是在繼承傳統湯劑煎煮方法的基礎上，結合采用現代科學技術研究生產。主要表現為：（1）中藥配方顆粒的提取工藝是按照傳統湯劑的煎藥的要求，如加水量、浸泡時間、煎煮次數、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、沖服等。結合采用現代科學技術手段，研究優化不同中藥品種的提取技術參數。（2）結合現代中藥化學、中藥藥理、中藥制藥最新研究成果，對研究明確的脂溶性有效成分，采用水提取結合乙醇提取、超臨界二氧化碳萃取等技術，充分提取有效成分。（3）對于傳統藥材粉末入藥的品種，采用超微粉碎技術，達到了細…

中藥配方顆粒質量控制

中藥配方顆粒質量控制

2024-08-06 1.中藥配方顆粒與中成藥有什么區別？中藥配方顆粒是供中醫臨床配方使用，可根據中醫處方靈活加減。是單味中藥飲片經提取濃縮、干燥制粒而成，又稱“免煎中藥”。中成藥則組方固定，功能主治、用法用量明確。2.中藥配方顆粒的生產是如何把好藥材采購關的？（1）相對穩定藥材產地及采收季節根據我國中藥材種類繁多，資源豐富，來源復雜，品種混淆等特點及實際用藥現狀。有必要對常用大宗藥材的品種、產地、采收季節的質量情況進行調查，檢驗分析和評價，以相對固定常用藥材的品種、產地和采收季節，保證產品的質量穩定。如新疆紫草（Radix Arnebiae）和紫草（Radix Lithospermi）都作為紫草使用，紫草素及其衍生物含量紫草約為1%，新疆紫草為其3倍。新疆紫草質量好，因此確定紫草用藥品種為新疆紫草。丹參含水溶性成分（丹參素、原兒茶醛）及脂溶性成分（丹參酮IIA、隱丹參酮）均有抗心肌缺血的作用，考察丹參…

中藥配方顆粒臨床應用

中藥配方顆粒臨床應用

2024-08-06 1.醫院使用配方顆粒有哪些好處？a、給醫生配方用藥提供多一種選擇。b、解決了特殊群體喝湯藥的需求，如打工族、外出經商者、上班、上學、出差、旅游者。c、建設現代中藥房。d、醫院無須再設立煎藥室。e、增強中醫院或中醫科的競爭力，增加中醫門診量；f、提高工作效率、簡化管理程序。2.中藥配方顆粒價格與中藥飲片貴多少？按規格折算后，配方顆粒比飲片的價格約高出30～40%左右。生產配方顆粒的原料全部采用符合藥典標準的中藥飲片，再經過一系列的工業化生產過程和全過程質量控制，因此，中藥配方顆粒的價格在一定范圍內高出飲片是正常的。顆粒產品在臨床應用時雖然與飲片保持相對應的范圍和方法，但事實上它已經不是飲片而是一種新劑型的獨立品種系列，其質量穩定、療效可靠、安全、方便、衛生，不能再與飲片等值而論。3.為什么個別品種比飲片貴幾倍？而有些卻只略高于飲片？中藥配方顆粒價格制定受原材料…

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